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시알리스 구입 | 시알리스 구매 | 시알리스 판매 전문사이트

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작성자 gmwkdiab
댓글 0건 조회 2회 작성일 25-12-02 02:58

본문

시알리스 (타다라필)은 발기부전과 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 약물이다. 해당 장기에 분포되어 있는 평활근을 이완시켜 장기로 들어가는 혈액 공급을 원활하게 하여 발기부전과 전립선 비대증 증상을 개선한다. 5 mg 정제는 발기부전 치료와 양성 전립선 비대증 치료에 사용되고, 10 mg 정제와 20 mg 정제는 발기부전 치료에만 사용된다.


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식약처 분류개개의 기관계용 의약품 > 비뇨생식기관 및 항문용약 > 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약구분전문 의약품제조(수입) 업체명한국릴리제조·수입 구분수입임산부 금기 등급1등급 : 원칙적 사용금기연령 금기18세 미만제형필름코팅정모양기타 | 물방울형색깔노랑식별표기C5저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
시알리스（Cialis）복용후시력에문제가있거나시력상실이일어나는경우，시알리스를포함한 PDE5（phosphodiesterase type 5）의성분이들어간모든약물의복용을중지해야합니다。이러한증상은시력감퇴및시력상실의원인이될수있는비동맥전방허혈성시신경증（Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION）으로발전할수가있습니다。 PDE5가이러한증상의잠재적원인으로보고가되고있습니다。비동맥전방허혈성시신경증은 50세이상의남성을기준으로 100,000명당 2.5-11.8명정도가발생하고있으며 PDE5억제제복용한사람은복용하지않은사람에비해 2배정도발병확율이높은것으로보고가되고있습니다。따라서비동맥전방허혈성시신경증을앓았던사람의경우시알리스를포함한 PDE5억제제의복용에주의가필요하며，복용을해도위험하지않은경우에만복용을해야합니다。
 
이약은 18세미만의사람에게사용해서는안된다。

5）심근경색，급성심정지，불안정한협심증（unstable angina pectoris），심실부정맥（ventricular arrhythmia），뇌졸중，및일과성허혈성발작（transient ischemic attacks），흉통，심계항진，빈맥을포함한중대한심혈관계유해사례（cardiovascular events）가이약의임상연구및/또는시판후조사중에발생하였다。또한임상시험에서고혈압과저혈압（체위성저혈압포함）도드물게나타났다。이러한유해사례들이나타난환자들의대부분은이전부터심혈관계위험인자들（pre-existing cardiovascular risk factors）을가지고있었다。그러나，이러한유해사례들이심혈관계위험인자들또는이약또는성행위또는이러한인자들의조합또는다른인자등과직접적인연관이있는지는분명히밝혀지지않았다。
표 1: 발기부전에대해필요시복용요법에대한 8건의주요위약대조임상시험에서（당뇨환자에대한시험포함）이약（10 또는 20mg）을투여받은환자의 2%이상에서보고되고，위약에비해약물투여군에서더빈번하게보고된약물치료관련이상반응이상반응위약(N=476)타다라필 5mg(N=151)타다라필 10mg(N=394)타다라필 20mg(N=635)두통5%11%11%15%소화불량1%4%8%10%요통3%3%5%6%근육통1%1%4%3%비충혈1%2%3%3%홍조*1%2%3%3%팔다리 통증1%1%3%3%이상반응위약(N=248)타다라필 2.5mg(N=196)타다라필 5mg(N=304)두통5%3%6%소화불량2%4%5%비인두염4%4%3%요통1%3%3%상기도 감염1%3%3%홍조1%1%3%근육통1%2%2%기침0%4%2%설사0%1%2%비충혈0%2%2%팔다리 통증0%1%2%요로 감염0%2%0%위식도 역류성 질환0%2%1%복통0%2%1%이상반응위약(N=94)타다라필 2.5mg(N=96)타다라필 5mg(N=97)비인두염5%6%6%위장염2%3%5%요통3%5%2%상기도 감염0%3%4%소화불량1%4%1%위식도역류성 질환0%3%2%근육통2%4%1%고혈압0%1%3%비충혈0%0%4%
표4: 양성전립선비대증에서 1일 1회용법의이약의 12주치료기간의， 3건의위약~대조임상시험에서 1일 1회용법의 5 mg 치료환자의≥1%에서보고되고위약보다높은빈도로나타난약물치료관련이상반응（2개의양성전립선비대증임상과 1개의양성전립선비대증및발기부전에대한임상포함）이상반응위약(N=576)타다라필 5mg(N=581)두통2.3%4.1%소화불량0.2%2.4%요통1.4%2.4%비인두염1.6%2.1%설사1.0%1.4%팔다리 통증0.0%1.4%근육통0.3%1.2%어지러움0.5%1.0%
요통또는근육통은표 1부터 4까지기재된빈도로보고되었다。이약의임상약리시험에서，요통또는근육통은일반적으로투여후 12-24시간후에발생하였고，일반적으로 48시간이내에소실되었다。이약투여와관련된요통/근육통은확산양측하부허리，둔부，대퇴또는등허리근육불편의특징을나타내며，횡와위（옆으로누움）에의해악화되었다。일반적으로，통증은경증또는중등증으로보고되었고，의학적치료없이소실되었으나，중증의요통은낮은빈도로보고되었다（모든보고의 <5%）。의학적치료가필요할때，아세트아미노펜또는비스테로이드성소염제가일반적으로효과적이지만，치료를요하는피험자의일부에서，경도의마약성（예。코데인）진통제가사용되었다。전반적으로，필요시용법으로이약을투여한모든피험자의약 0.5%가요통/근육통의결과로투여를중단하였다。 1년간공개연장시험에서，요통과근육통은환자의각각 5.5%와 1.3%에서보고되었다。염증，근육손상또는신손상에대한평가를포함한진단적검사결과，의학적으로유의한기존병인의증거는없었다。발기부전，양성전립선비대증，양성전립선비대증/발기부전에대한이약의 1일 1회용법에서발생률은표 2, 3, 4에서술하였다。이약 1일 1회사용에대한시험에서，요통과근육통의이상반응은일반적으로경증또는중등증이었고，모든적응증에서중단율은 <1%였다。
심혈관계및뇌혈관계~이약의사용과일시적으로관련이있는것으로는심근경색，심장돌연사，뇌졸중，흉통，심계항진，심실부정맥및빈맥을포함한중대한심혈관계이상반응이시판후보고되었다。이들환자들은모두는아니지만대부분기존에심혈관계위험인자가있었다。이러한이상반응중대부분은성행위중또는직후에발생한것으로보고되었고，일부는성행위없이，이약사용직후에발생한것으로보고되었다。다른이상반응들은이약사용및성행위후수시간내지수일후에발생한것으로보고되었다。이러한이상반응들이이약，성행위，환자의기존심혈관계질환과직접적으로관련이있는지，이러한인자들의복합적요소들과관련이있는지또는다른인자들과관련이있는지여부는확인할수없다（1.경고항참조）
약물유해반응은두통，안면홍조가각 1.30%（136명/10,500명， 136건）로가장많았으며，소화불량 0.33%（35명/10,500명， 35건），근육통 0.19%（20명/10,500명， 21건），비충혈 0.12%（13명/10,500명， 13건），어지럼증 0.11%（12명/10,500명， 12건），배통 0.07%（7명/10,500명， 7건），지속발기증 0.06%（6명/10,500명， 6건），혈액요소질소증가 0.06%（6명/10,500명， 6건），빈맥 0.05%（5명/10,500명， 5건），심계항진 0.04%（4명/10,500명， 5건），눈충혈및에스지피티（SGPT）증가각 0.04%（4명/10,500명， 4건），가슴압력감，구토，구역，알칼리인산분해효소증가，피로각 0.03%（3명/10,500명， 3건），목경직，요도통증，콩팥통증，구내건조，가슴쓰림，위장관질환，졸음，백혈구수증가，혈소판감소증，불안，수면장애，혈색소감소각 0.02%（2명/10,500명， 2건），눈통증 0.01%（1명/10,500명， 2건），흉통，관절통，과다호흡，눈출혈，눈꺼풀부기，결막출혈，눈마름증，복부경련，빌리루빈증가，사정장애，바깥생식기관통증，홍반，가려움，음경장애，홍조，다음증，심근경색증，귀울림，비출혈，코마름，크레아티닌혈중증가，딸꾹질，무력증，복부불쾌，복통，알레르기반응，얼굴부종，열，에스지오티（SGOT）증가，혈색소증가가각 0.01%（1명/10,500명， 1건）의순으로조사되었다。
근골격계 : 골격통증
한증례~교차관찰연구에서 NAION 발현직전에（5 반감기이내） PED5 저해제계열을사용한경우의 NAION 위험이그보다앞선기간에 PDE5 저해제를사용한경우와비교하여평가되었다。연구결과 NAION 위험이약 2배증가하는것으로제시되었으며，위험추정치는 2.15 （95% CI 1.06, 4.34）였다。유사한시험에서도일관된결과가보고되었으며，위험추정치가 2.27 （95% CI 0.99, 5.20）이었다。이들시험에서는“밀집된”시신경유두의존재와같은 NAION의기타위험요인이 NAION 발생에기여했을수있다。시판후의드문보고또는관찰연구에서 PDE5 저해제사용과 NAION의관련성이 PDE5 저해제사용과 NAION 사이의인과관계를뒷받침하지는않는다（4.이상반응참조）。






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